Kohuklinikka Plastic Surgery Center ei ole toimittanut Fimealle vaadittua selvitystä puutteiden korjaamisesta jo toista kertaa. Fimea antoi määräyksen 10. syyskuuta, mutta klinikka ei noudattanut alkuperäistä eikä uutta määräaikaa 22. lokakuuta mennessä.

Syyskuun tarkastuksessa Helsingin Aleksanterinkadun klinikalta löytyi vakavia puutteita lääkinnällisten laitteiden käytössä, vanhentuneita implantteja ja kotitalouskäyttöön tarkoitettuja puhdistusvälineitä. Klinikka nousi otsikoihin somevaikuttaja Olivia Oraksen kuoleman jälkeen, ja poliisi tutkii tapausta törkeänä kuolemantuottamuksena.

Olivia Oraksen kuoleman yhteydessä otsikoihin noussut kohuklinikka ei ole toimittanut Fimealle suunnitelmaa siitä, miten se aikoo korjata syyskuussa tarkastuskäynnillä havaitut puutteet. Kyseessä ovat samaan yritysryppääseen kuuluvat Plastic Surgery Center Helsinki Oy, Plastic Surgery Center Tampere Oy ja Plastic Surgery Center INC Oy.

Fimea antoi määräyksen 10

Fimea antoi määräyksen 10. syyskuuta, ja alun perin yrityksen olisi pitänyt toimittaa suunnitelma 8. lokakuuta mennessä. Fimea asetti aiemmin uuden määräajan selvityksen toimittamiselle, mutta klinikka ei toimittanut sitä 22. lokakuuta mennessä.

Fimeasta kerrottiin AMNZ:lle perjantaina, että seuraava keino on tehdä toimijalle uusi selvityspyyntö ja Fimea auttaa toimijaa tuottamaan tietoa selvitykseen. Muuta hallinnollista seuraamusta ei tässä kohtaa ole tiedossa.

Lupa- ja valvontaviraston, Tukesin ja Fimean tarkastajat tekivät yhteisen valvontaiskun ennalta ilmoittamatta klinikalle 9. syyskuuta. Poliisi oli paikalla varmistamassa tarkastuksen turvallisuutta LVV:n pyytämänä.

LVV keskeytti 11

LVV keskeytti 11. syyskuuta Plastic Surgery Center Helsingin ja samoissa tiloissa toimivan Plastic Surgery Center Tampereen toimipisteen toiminnan Aleksanterinkadun klinikalla, kun potilasturvallisuudessa oli havaittu vakavia puutteita. Fimean syyskuussa tekemällä tarkastuksella havaittiin useita epäkohtia lääkinnällisten laitteiden käytössä.

Kyseiset laitteet ovat tarkastusraportin mukaan muun muassa erilaisia laserlaitteita, rasvaimulaitteita, leikkaustasoja, hoitotasoja, implantteja, anestesiakoneita, monitoreita sekä instrumentteja.

Klinikalla ei muun muassa ole ylläpidetty lääkinnällisiä laitteita valmistajan ohjeiden mukaan, laitteita ei käytetty valmistajan ohjeiden mukaan, ammattimaiselle käytölle ei ollut nimetty vastuuhenkilöä, niitä käyttävillä ei ollut vaadittavaa koulutusta ja kokemusta. Puutteita oli myös vaaratilanteiden havaitsemisessa ja niistä ilmoittamisessa.

Tarkastuskäynnillä heräsi epäilys, että klinikalla mahdollisesti käytettiin laitteiden puhdistamiseen kotitalouskäyttöön tarkoitettua pesuainetta sekä tiskiharjoja. Samassa tilassa oli myös kotikäyttöön tarkoitettu tiskikone, jonka sisällä oli instrumenttien pesuun tarkoitettuja telineitä.

Rintaimplanttivarastosta löydettiin itse steriloituja implantteja, joiden käyttöpäivämäärä oli ylittynyt. Näiden lisäksi löydettiin myös muita välineitä ja tuotteita, joiden käyttöpäivämäärä ei ollut voimassa. Näitä olivat esimerkiksi rasvaimuun liittyvät tarvikkeet, erilaisia hengitysmaskeja, leikkausliinoja, ompelulankoja, kirurgisia veitsiä ja kanyyleitä.